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Título
Text copied to clipboard!Associado de Pesquisa Clínica
Descrição
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Estamos à procura de um Associado de Pesquisa Clínica altamente motivado para se juntar à nossa equipe em constante crescimento. Este profissional será responsável por apoiar a condução de ensaios clínicos, garantindo a conformidade com os regulamentos éticos, científicos e legais. O Associado de Pesquisa Clínica atuará como elo entre os centros de pesquisa, patrocinadores e equipes internas, assegurando que os estudos sejam conduzidos com qualidade, segurança e dentro dos prazos estabelecidos.
As principais responsabilidades incluem o monitoramento de estudos clínicos, a verificação da integridade dos dados coletados, a garantia de que os participantes estejam devidamente informados e consentidos, além de assegurar que os protocolos sejam seguidos rigorosamente. Este papel exige atenção aos detalhes, habilidades organizacionais e excelente comunicação interpessoal.
O Associado de Pesquisa Clínica também será responsável por revisar e preparar documentação regulatória, realizar visitas de monitoramento aos centros de pesquisa, treinar o pessoal do local de estudo e colaborar com outras equipes funcionais, como farmacovigilância, estatística e gestão de dados. É essencial que o candidato tenha conhecimento das Boas Práticas Clínicas (GCP), das diretrizes da ICH e das regulamentações locais.
Este cargo oferece uma excelente oportunidade para profissionais que desejam crescer na área de pesquisa clínica, contribuindo diretamente para o desenvolvimento de novos tratamentos e medicamentos que impactam positivamente a saúde da população. Trabalhar conosco significa fazer parte de uma equipe comprometida com a inovação, a ética e a excelência científica.
Se você é apaixonado por ciência, tem espírito colaborativo e deseja fazer a diferença no campo da saúde, esta é a oportunidade ideal para você.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Monitorar estudos clínicos em centros de pesquisa designados
- Garantir a conformidade com os protocolos e regulamentos aplicáveis
- Revisar e arquivar documentação regulatória e de estudo
- Realizar visitas de iniciação, monitoramento e encerramento
- Treinar o pessoal do centro de pesquisa sobre os procedimentos do estudo
- Verificar a integridade e precisão dos dados coletados
- Assegurar que os participantes estejam devidamente consentidos
- Colaborar com equipes internas e patrocinadores
- Reportar eventos adversos conforme exigido
- Acompanhar o progresso do estudo e relatar desvios de protocolo
Requisitos
Text copied to clipboard!- Graduação em Farmácia, Biomedicina, Enfermagem ou áreas correlatas
- Experiência prévia em pesquisa clínica é desejável
- Conhecimento das Boas Práticas Clínicas (GCP) e diretrizes ICH
- Habilidade para trabalhar de forma independente e em equipe
- Excelentes habilidades de comunicação verbal e escrita
- Disponibilidade para viagens frequentes
- Organização e atenção aos detalhes
- Capacidade de lidar com múltiplas tarefas simultaneamente
- Conhecimento de ferramentas eletrônicas de captura de dados (EDC)
- Inglês intermediário ou avançado
Perguntas potenciais de entrevista
Text copied to clipboard!- Você possui experiência prévia em pesquisa clínica?
- Está familiarizado com as Boas Práticas Clínicas (GCP)?
- Tem disponibilidade para viagens frequentes?
- Qual é o seu nível de proficiência em inglês?
- Já trabalhou com sistemas eletrônicos de captura de dados (EDC)?
- Está confortável em realizar visitas a centros de pesquisa?
- Tem experiência com documentação regulatória?
- Como lida com prazos apertados e múltiplas tarefas?
- Já participou de auditorias ou inspeções regulatórias?
- Está disposto a trabalhar em equipe multidisciplinar?
